一项国际、随机、双盲、安慰剂对照、3 期临床试验的结果表明,在雄激素剥夺疗法和化疗中添加雄激素受体抑制剂达洛鲁胺可延长患有转移性激素敏感性前列腺癌的男性的生存期,在大多数情况下是致命的疾病。该研究由马萨诸塞州总医院 (MGH) 研究人员领导的团队进行,发表在 新英格兰医学杂志.
转移性激素敏感性前列腺癌患者的标准治疗包括在雄激素剥夺疗法中添加化疗药物多西紫杉醇或雄激素受体途径抑制剂,后两种治疗可降低雄激素的影响,例如睾酮。结合所有三种治疗方法的临床试验产生了相互矛盾的结果。为了澄清问题,研究人员设计了大型国际 ARASENS 试验,并以 1:1 的比例随机分配 1,306 名转移性激素敏感性前列腺癌患者,接受口服雄激素受体抑制剂 darolutamide 或安慰剂,两者均与雄激素剥夺相结合疗法和多西他赛。
在 533 名患者死亡后,比较了两组的生存率。患者的随访中位时间约为 3.5 年,接受达洛鲁胺治疗的患者在此期间的死亡风险比未服用达洛鲁胺的患者低 32.5%。服用达洛鲁胺的患者在发展去势抵抗性前列腺癌(对降低睾酮的治疗不再有反应)、疼痛和需要其他抗癌治疗方面也经历了更大的延迟。与雄激素剥夺疗法和单独的多西紫杉醇的组合相比,三种药物的组合并没有导致更多的毒性作用。
“尽管近年来取得了进展,但转移性前列腺癌患者的生存期很短。 ARASENS 的结果是向前迈出的重要一步,达洛鲁胺三联疗法应该成为治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的新护理标准。”麻省总医院癌症中心泌尿生殖肿瘤学项目和哈佛医学院医学副教授。
该研究得到了拜耳和 Orion Pharma 的支持。
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